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翰宇药业董秘回复:目前礼来、诺和诺德的多肽减重/降糖重磅药品:替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽

2023-08-27 21:57:15 来源:证券之星


(资料图片仅供参考)

翰宇药业(300199)08月27日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:您好!据礼来公布的替尔泊肽临床三期数据显示,替尔泊肽是全球在三期临床中第一个将体重平均降低超20%的减重药物。替尔泊肽在中国的上市申请已经获得中国药品审评中心受理。礼来不仅递交糖尿病适应症,还递交了肥胖适应症。是碾压司美格鲁肽的一个新品,一旦糖尿病适应症、减肥适应症双双获批,绝对会在国内被卖疯。请问翰宇是否有相关原料药的研发?

翰宇药业董秘:您好,目前礼来、诺和诺德的多肽减重/降糖重磅药品:替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽,在全球获批上市引发高度关注。翰宇药业多肽减重/降糖管线布局有:替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、高血糖素、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等,其中司美格鲁肽原料药已申报美国DMF、司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在积极筹备中、司美格鲁肽在国内申报正在按计划推进;利拉鲁肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段;此外,美国FDA已完成了我司制剂生产基地的现场核查,关于事项进展情况公司将根据法律法规及时履行信息披露义务。感谢大家的关注!

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